法规质量
2020年7月17日
高、低值耗材及试剂均可备案,这一省开启常态化备案采购
近期,各地频繁出现展带量采购的相关动态实在让有些企业措手不及,一周内已有黄冈、焦作—新乡—安阳、蚌埠等多市发文预进行带量采购工作。在迎接新项目的同时,旧项目的动态也不容忽视。今日(7月10日),江苏省医保局发布《关于做好医用耗材备案采购工作》的通知

2020年7月14日
2020年7月13日
医用成像、有源植入、口腔科三种器械通用命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器械通用名称命名指导原则》和《口腔科器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

2020年7月8日
中国主导!首个疫情防控相关医疗器械国际标准项目立项!
国际标准化组织(ISO)官网发布公告,由中国提出的医疗器械标准项目《医用电气设备第2-90部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》经过各成员国为期12周的投票获得通过,项目号为ISO80601-2-90。这是由我国提出并成功立项的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目。

2020年7月7日

