7月3日，国家药监局发布“关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知”，有了详细具体的时间表，意味着该项目将有序展开。
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2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》（2019年第46号），这标志着eRPS系统建设工作的竣工，也意味着医疗器械注册工作步入电子时代。

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2014年2月7日发布、2014年3月1日起施行的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》规定，针对具有我国发明专利，技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道.

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为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，自2020年1月1日起施行。现就有关问题解读如下：

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国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号 各有关单位： 为加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管

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span style=”font-weight:normal;”> 随着科技和社会的发展，电气设备在社会各个角落广泛应用所造成的电磁污染危害程度日渐增加，被认为是继水污染、噪声污染和大气污染后的第四大污染。医用电气设备因涉及公众健康和安全，其电磁兼容性在全世界引起广泛关注，欧美日等发达国家已经走在世界前列，我国医用电磁兼容标准实施起步较晚。如何围绕电磁兼容标准实现有效测试并且将电磁兼容风险降到最低，成为我国医疗器械产品注册审评过程的热点课题.

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