法规质量
2019年7月25日
【行业新闻】美国网售医疗器械的监管及启示
联网和电子商务的到来,正深刻影响和改变美国医疗器械的销售,引发传统模式的震动。 但是,由于医疗器械的专业性较强,且与人身体健康和生命安全紧密相关,通过网络购买医疗
2019年7月25日
【重磅】新版医疗器械监督管理条例将出台
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示:“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台,加快配套规章制修订,为各项改革措施及早实施提供法规制度保障,释放政策红利”。

2019年7月24日
天津全面实施医疗器械注册人制度试点
生物医药产业是我市重点发展的战略性新兴产业,对促进我市高质量发展具有重要意义。为深入贯彻市委、市政府决策部署和《天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018-2020年)》,充分发挥市场监管职能作用,将生物医药产业打造成我市高质量发展新引擎,制定若干意见如下,请认真抓好贯彻实施。
2019年7月23日
Quality Expo2019-测试、计量、检验和校准设备及用品推荐
质量是一切的关键,尤其是在医疗器械行业,为此Medtec中国展现场每年都有一个Quality Expo同期展览会,汇聚了来自全球的顶级的测试、计量、检验和校准设备及用品供应商,今年先跟小编来提前看一部分企业和产品介绍吧。

2019年7月23日
要保证灭菌医疗器械包装合规,不了解一点审核要点怎么行?
“包装”的通常作用,是保护产品、方便储运、促进销售,与产品本身相对独立,而最终灭菌医疗器械的包装,则是一类较为特殊的包装,直接影响到产品本身的质量安全,被管理机构定义为“医疗器械的一个附件或组件”,需要用一系列法规、标准进行规范。而对医疗器械企业而言,了解这些法规、标准就显得十分必要了。

2019年7月19日