Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2027. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

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2023有源医疗器械创新论坛探索医疗前沿:硬性内窥镜、纤维内窥镜、超声内窥镜等标准汇总解读

2023有源医疗器械创新论坛Medtec创新展认为,内窥镜在医疗器械中的重要性不可忽视。它作为一种灵活的诊断和治疗工具,能够直接观察和操作体内器官,减少了侵入性手术的需求。内窥镜在许多医学领域,如消化道、呼吸道和泌尿系统等的检查和治疗中发挥关键作用。下表是涵盖了近乎所有现行的内窥镜相关的标准,供大家参考学习。

内镜类型原标准现行标准内容发布日期实施日期
硬性内窥镜YY 0068-1992YY 0068.1-2008光学性能及测试方法2008-04-252009-12-01
YY/T 0068.2-2008机械性能及测试方法2008-10-172010-06-01
YY/T 0068.3-2008标签和随附资料2008-10-172010-06-01
YY 0068.4-2009基本要求2009-12-302011-06-01
硬性气管内窥镜YY 0069-1992YY/T 0069-2009专用要求2009-12-302011-06-01
纤维内窥镜

YY/T 1028-2008

YY/T 0283-2007

YY/T 1028-2023纤维内窥镜2023-09-052024-09-15
胶囊式内窥镜–YY/T 1298-2016医用内窥镜 胶囊式内窥镜2016-03-232018-01-01
超声内窥镜–YY/T 1676-2020超声内窥镜2020-03-312022-10-01
电凝电切内窥镜YY 0619-2007YY/T 0619-2017医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜2017-02-282018-01-01
电子内窥镜

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YY/T 1587-2018医用内窥镜 电子内窥镜2018-06-262019-07-01
冷光源YY 91081-1999YY/T 1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源2011-12-312013-06-01
摄像系统 

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YY/T 1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统2018-01-192019-01-01
内窥镜设备GB 9706.19-2000GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求2021-12-012023-05-01
气腹机 

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YY 0843-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机2011-12-312013-06-01
取石网篮 

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YY/T 0847-2011医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮2011-12-312013-06-01
切割吻合器及组件 

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YY/T 1797-2021内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件2021-09-062022-09-01
腹部冲吸器 

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YY/T 1846-2022内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器2022-05-182023-06-01
电凝电切内窥镜YY 0619—2007YY/T 0619-2017医用内窥镜硬性 电凝电切内窥镜2017-02-282018-01-01
照明用光缆 

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YY/T 0763-2009医用内窥镜 照明用光缆2009-12-302011-06-01
镜鞘 

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YY/T 0842-2011医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘2011-12-312013-06-01
内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 

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YY/T 0863-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器2011-12-312013-06-01
内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 

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YY/T 0864-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵2011-12-312013-06-01
镜桥 

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YY/T 0922-2014医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥2014-06-172015-07-01
细胞刷 

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YY/T 0930-2014医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷2014-06-172015-07-01
圈形套扎装置 

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YY/T 0931-2014医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置2014-06-172015-07-01
抓取钳 

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YY/T 0940-2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳2014-06-172015-07-01
咬切钳 

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YY/T 0941-2014医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳2014-06-172015-07-01
持针钳 

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YY/T 0943-2014医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳2014-06-172015-07-01
分离钳 

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YY/T 0944-2014医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳2014-06-172015-07-01
刮匙 

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YY/T 1297-2015医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙2015-03-022016-01-01
掌式器械 

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YY/T 1446-2016医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械2016-01-262017-01-01
刨削器 

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YY/T 0955-2014医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器2014-06-172015-07-01

想要了解更多包括内窥镜研发设计等更多医械前沿技术,尽在2023上海医疗器械创新展Medtec创新展“有源医疗器械研发与标准、质控论坛”上中国科学院长春光学精密机械与物理研究所研究员史成勇将会讲解高清双目3D内窥镜,多维度剖析,推进医教研产协同发展。还有 有源植入创新医疗器械质量评价研究、创新有源医疗器械质控等其他议题。立刻点击预登记,加入2023上海医疗器械创新展Medtec创新展。

来源:MD SRE

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