Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

有源医疗设备展Medtec解读工科医设备,选择在试验场地还是在现场测量EMC电磁兼容?具体要求是什么?

针对GB 4824-2019工科医设备的EMC电磁兼容测试,选择在试验场地还是在现场进行测量,可以从多个维度进行分析。以下是有源医疗设备展Medtec对这一问题的详细解答:

一、选择依据
在选择试验场地还是现场测量时,需要综合考虑设备类型、特性、测试目的、现场环境、标准支撑以及测试资源等多个因素。特别是对于固定安装、大型医疗器械、大型工业设备以及固定安装但不方便搬运到试验场地的设备,这些因素的影响更为显著。这样就应运而生的出现了现场EMC电磁兼容测试,其中,GB 4824-2019里面就提到了现场EMC测试。

(1)、设备类型和特性:工科医设备种类繁多,包括固定安装的大型医疗器械、大型工业设备、大型固定安装设备等。这些设备由于其体积、重量或操作复杂性,可能不便于搬运到试验场地进行测试。

(2)、测试目的和需求:emc测试的主要目的是评估设备在电磁环境中的兼容性和干扰性。对于固定安装的设备,特别是大型设备,需要评估其在实际运行环境中的电磁兼容性。

二、从设备类型和特性分析 

(1)、固定安装设备:由于这些设备已经安装在特定位置,因此现场测量是更实际的选择。这有助于评估设备在实际工作环境中的电磁兼容性能。(2)、大型医疗器械和工业设备:由于这些设备体积庞大、重量重,搬运到试验场地可能面临诸多困难。因此,现场测量是更为合适的选择。

三、从测试环境分析

(1)、开阔场的有效性:开阔场(如OATS)提供了模拟自由空间环境的条件,有助于准确测量设备的辐射发射。然而,对于现场环境复杂、存在大量电磁干扰源的情况,开阔场的有效性可能受到一定影响。

(2)、准确性:在试验场地进行测试时,可以通过控制测试环境来减少外界干扰,提高测试结果的准确性。然而,现场测量可能受到更多不可控因素的影响,如电磁干扰、电源质量等,因此需要采取更多措施来确保测试结果的准确性,因此,需要经验非常丰富的EMC工程师才能胜任这份工作,例如,曾工拥有近20年EMC工作经验,可以从法规、测试系统链路流程、电路分析、以及结合丰富的EMC临床经验,可以更加从容的判断出环境干扰与设备干扰,以保证数据的准确性。

(3)、公正性:无论是试验场地还是现场测量,都需要遵循相关标准和规范进行测试,以确保测试结果的公正性。同时,测试人员应具备相应的专业知识和技能,以确保测试过程的公正性和准确性。

(4)、合规性:无论是在试验场地进行EMC电磁兼容测试,还是在工厂的现场测试EMC电磁兼容,只要是在GB 4824-2019(YY 9706.102-2021)的标准范围内都是可以认可的,完全没问题的。

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四、具体要求

  • 现场环境评估:在进行现场测量之前,需要对现场环境进行充分评估,包括电磁干扰源、电源质量、接地情况等。确保现场环境满足测试要求,避免外界因素对测试结果的影响。

  • 测试设备和工具:根据测试需求选择合适的测试设备和工具,确保测试结果的准确性和可靠性。测试设备和工具需要经过校准和验证,并符合相关标准和要求。

  • 测试方法和标准:按照GB 4824-2019等相关标准和要求,制定合适的测试方法和方案。确保测试过程规范、严谨,测试结果可靠、有效。

  • 数据记录和分析:对测试数据进行详细记录和分析,评估设备的电磁兼容性能。对于不符合要求的部分,需要采取相应的措施进行改进和优化。

五、总结
  有源医疗设备展Medtec表示对于固定安装、大型医疗器械、大型工业设备以及固定安装但不方便搬运到试验场地的设备,现场测量是更为合适的选择。在选择试验场地还是现场测量时,需要综合考虑多个因素,确保测试结果的准确性和有效性。同时,在测试过程中需要遵循相关标准和规范,确保测试过程的公正性和准确性。

六、什么设备可以在现场测试?
A类设备由制造商决定在试验场地或在现场测量。B类设备应在试验场地测量。

文章来源:电磁兼容定制方案网 

作者: 曾大侠 

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