5月1日，国家食药监总局（CFDA）审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长焦红同志出席成立会议并讲话。

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一个罕见举措，美国FDA建议在美国禁止使用大多数类型的医用手套。一些人说，作出这个决定的时间太长了。

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据最高人民法院消息，4月10日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。

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美国食品药品管理局（FDA）警告信是给全球企业和个人的关于其产品、生产、经营或其他活动违反联邦食品药品和化妆品法（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）的第一官方告知书。FDA在对企业进行现场检查时若发现问题，就以“483”表的形式要求企业进行解释，若得不到满意的解释，就对该企业发出警告信。
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盛禧奥，全球塑料、胶乳胶粘剂和合成橡胶材料生产商，其全球所有医疗树脂生产基地及相关部门，在2016 年底达致了一个新的里程碑— 成功取得ISO13485：2016 认证

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