2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么，本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。

一、美国可用性监管要求 美国食品药品管理局（FDA）先后发布多项医疗器械可用性指南：1996年12月发布《医疗器械人因设计介绍》；2000年

欧盟《人工智能法案》已经正式出台，从市场监管立法的高度，为整个人工智能产业链各利益相关方提供了一个合规义务框架，以规范人工智能的开发和使用。法案实施后将对全球人工智能产业链产生深远影响，值得中国企业关注，并与中国市场目前的医疗人工智能软件监管规定做对照。

在设计一些医疗器械时，考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法