法规质量
有源医疗设备展Medtec探究有源医疗器械临床前动物实验的关键环节与实战策略
作为临床应用最广泛的医疗器械之一,有源医疗器械在设计时不再只是强调安全性、有效性,更多的也要考虑到患者的舒适性、医生操作的易用性等方面。下面就跟有源医疗设备展Medtec一起来探究一下有源医疗器械临床前动物实验的关键环节与实战策略。
2024年5月15日
有源医疗设备展Medtec解读工科医设备,选择在试验场地还是在现场测量EMC电磁兼容?具体要求是什么?
针对GB 4824-2019工科医设备的EMC电磁兼容测试,选择在试验场地还是在现场进行测量,可以从多个维度进行分析。以下是有源医疗设备展Medtec对这一问题的详细解答
2024年5月14日
医疗科技展Medtec分析影响产品质量的六大因素:(人、机、料、法、环、测)
那么我们如何控制这六个因素形成标准化以达到稳定产品质量的目的呢?医疗科技展Medtec下面就给读者逐一分享。
2024年5月13日
上海医疗器械展Medtec独家专文 | 生命科学中一次性仪器的发展趋势
生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术,来确保推向市场的药物品质过关。不过,上海医疗器械展Medtec看来由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样,对制造商和OEM来说,评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。
2024年5月10日
医疗自动化制造设备展Medtec转载医疗器械的DHF文件似乎比DMR更重要
什么是DHF,什么是DMR,似乎还有很多同行未曾接触,在医疗自动化制造设备展Medtec看来,该概念来源于21 CFR P820。
2024年5月10日
创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘
根据医疗仪器展会Medtec了解到,4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》
2024年5月8日