近年来，在医疗保健服务提供过程中，与人体接触的医疗器械或材料必须在不损害患者健康和安全的情况下实现预期功能。关于医疗器械生物相容性评估要点的政策以及要点总结层出不穷，代表着生物相容性的重要性……

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近日，医疗器械制造展Medtec中国了解到为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求……

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医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物，因此清洗工艺作为医疗器械制造中非常重要的一个环节，相应的检测指标以及法规政策的界定也必不可少。其中就包括清洁验证指导准则……

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近日，Medtec China医疗器械设备展近日了解到，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》），这不仅代表着生物经济领域正式迎来专属顶层规划……

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近日，山东省药品监督管理局发布《医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知》（以下简称《通知》）。中国展新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》也已于5月1日正式执行……

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2021年被称为手术机器人“国产化”的元年，二级市场缔造了医疗器械行业最高市值的IPO—微创机器人，一级市场融资超30亿元。我们逐渐开始广泛利用它们的潜力。机器人辅助手术的引入大大改善了患者的预后，切口更小，感染风险更低，恢复更快，临床效果更好……
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