法规质量
国际医疗器械展览会详解ST98——医疗器械清洁验证新要求
医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因,往往不可避免的带有一些污染物,因此清洗工艺作为医疗器械制造中非常重要的一个环节,相应的检测指标以及法规政策的界定也必不可少。其中就包括清洁验证指导准则……
2022年5月20日
2022年5月19日
医疗器械企业责任清单公开,Medtec中国展提醒“四个最严”要求
近日,山东省药品监督管理局发布《医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知》(以下简称《通知》)。中国展新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》也已于5月1日正式执行……
2022年5月12日
2022医疗器械展Medtec China 从FDA指南看网络安全如何影响手术机器人?
2021年被称为手术机器人“国产化”的元年,二级市场缔造了医疗器械行业最高市值的IPO—微创机器人,一级市场融资超30亿元。我们逐渐开始广泛利用它们的潜力。机器人辅助手术的引入大大改善了患者的预后,切口更小,感染风险更低,恢复更快,临床效果更好……
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2022年5月11日
Medtec China医疗器械博览会关注多地发文,指引医疗器械国产化加速
近日 4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。明确要求所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品……
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2022年5月10日
医疗器械设备展Medtec China关注智能穿戴产品与医疗器械交叉的伴生问题,破解之道何在?
随着药品和医疗器械企业不断深耕数字医疗领域,数字+AI成为现在医疗器械市场的热门趋势,其中最活跃的市场即是被数字健康科技赋能的数字药品、智能穿戴等。其中智能穿戴产品凭借灵活的使用场景和技术的快速提升……
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2022年5月9日