现在关于应急审批的热度很高，大家在准备注册申报资料、送检样品的同时对于注册质量管理体系也同样很头疼。

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为深入推进上海市医疗器械注册人制度试点工作，制定了本市实施医疗器械注册人制定试点期间相关行政许可事项办事指南，现将有关要求通知如下：

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呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备，呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制，人为地产生呼吸动作，以满足人体呼吸功能的需要。
 

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近年来互联网医药服务逐渐走入人们生活，在互联网增进医疗服务的同时，相应监管也在不断升级。本文整理了互联网药品与医疗器械相关的主要证照，梳理互联网医药、医疗器械服务的资质条件。

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2月20日，欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见，为期3个月

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日前，国务院官网转载人民日报消息。内容指出，二〇二〇年一月一日起我国调整部分商品进口关税，涉及大批医疗器械。

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