法规质量
2019年5月9日
2019年5月8日
FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管
近期,美国食品药品管理局(FDA)负责人和医疗器械与放射健康中心(CDRH)负责人表示,因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害,FDA正在努力重新
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2019年4月29日
2019年Q1已过,创新医疗器械特别审批有哪些新进展?
截至2019年第一季度,已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道,其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。这些产品多为国内首创、国际原创或具有重大技术提升,填补了相关领域的空白。其中2019年一季度新增15个,有3个产品获批上市。

2019年4月29日
2019年4月18日
2019年4月18日
