法规质量
2019年5月17日
2019年5月16日
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则发布
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,现予发布。
2019年5月16日
2019年5月9日
2019年5月8日
2019年Q1已过,创新医疗器械特别审批有哪些新进展?
截至2019年第一季度,已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道,其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。这些产品多为国内首创、国际原创或具有重大技术提升,填补了相关领域的空白。其中2019年一季度新增15个,有3个产品获批上市。

2019年4月29日

