法规质量
2025上海医疗器械创新展谈中国GMP医疗器械生产质量管理规范包含哪些?
2025上海医疗器械创新展指出,生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,
2024年11月6日
有源医疗设备展谈论:你真的了解高压蒸汽灭菌器吗?
有源医疗设备展指出,高压灭菌器是一种常用的灭菌设备,采用电热丝加热。当水加热到一定温度时,水就会变成蒸汽。待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气
2024年11月5日
2024有源医疗器械创新论坛谈:ISO13485和GB/T42061解读、导入与审核(条款7.3.3 设计和开发输入)
一,前言 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,由ISO国际标准化组织于2016年3月1 日正式发布,是一项应用
2024年11月5日
2025上海高端医疗设备展验证与确认:医疗器械领域的深入解析与实例
验证与确认:医疗器械领域的深入解析与实例 一、定义与核心区别的深入 2025上海高端医疗设备展指出,在医疗器械行业,验证(Verificat
2024年11月4日
有源医疗设备展解读高压灭菌锅(压力蒸汽灭菌器)的灭菌效果监测怎么做?
有源医疗设备展解读压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)的灭菌效果评价或者监测应该做哪些指标,监测频次,具体怎么做? 01 大/小型压力
2024年11月4日
2024有源医疗器械创新论坛谈医疗设备政策加速落地,行业有望迎来全面爆发
国家推动医疗设备更新,多地响应,项目加速落地。10月以来,多个省市发布推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知。
10月15日,成都市青羊区卫生健康局发布《青羊区医疗卫生领域设施设备更新专项行动方案》的通知;10月12日,湖南省发改委发布《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案》的通知;10月9日,广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,其中提及,推进医疗设备设施更新换代。
2024年11月3日