法规质量
2025上海医疗器械创新展谈ECA:关于欧盟无菌附录1的问答
2025上海医疗器械创新展谈ECA:关于欧盟无菌附录1的问答 1 Scope Annex 1 1 附录1的范围 Is there a for
2024年10月30日
2025医疗器械展览会Medtec详解包装运输试验和环境试验
1. 【问】国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的? 据2025医疗器械展览会Medtec调查发现,国家药监局发布的《医疗器械安全和
2024年10月22日
2024年10月17日
国际医疗器械展览会Medtec详解洁净区的压差控制
压差控制原则 1、洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁
2024年10月12日
上海医疗器械展会Medtec关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告(2024年第27号)
2024年10月11日
2024年10月10日