法规质量
2025医疗器械展览会Medtec详解包装运输试验和环境试验
1. 【问】国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的? 据2025医疗器械展览会Medtec调查发现,国家药监局发布的《医疗器械安全和
2024年10月22日
2024年10月17日
国际医疗器械展览会Medtec详解洁净区的压差控制
压差控制原则 1、洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差,通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁
2024年10月12日
上海医疗器械展会Medtec关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告(2024年第27号)
2024年10月11日
2024年10月10日
上海医疗器械博览会Medtec最新!器审中心发布8项医械技术答疑
【问】申请人在接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查后需提交整改资料的,应在什么时限内提交? 【答】据上海医疗器
2024年10月9日