2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

法规质量

2024有源医疗器械创新论坛:器械研发那些事

导语:本篇内容为学习总结,源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。作者根据列举的有源医疗器械审评常见问题进行了归纳和总结,为大家提供一些参考。

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2025上海医疗器械创新展带您一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报

创新是医疗器械行业发展的核心动力,而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文章将聚焦于医疗器械创新申报的全过程,结合创新申报要求、路径及服务内容,为医疗器械创新申报提供一站式指南,助力企业快速、准确地把握申报流程,提高申报成功率。

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感谢您关注Medtec 国际医疗器械设计与制作技术展览会
预登记将于20264月开启
敬请期待