2024医疗器械展会Medtec获悉，2024年6月24日，国家五部委联合发布《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》，重点提出推动健康消费发展，包括研发融合数字孪生、脑机交互医疗设备和健康产品，为医疗健康指明新方向。

设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节，需要我们采取适当的步骤，确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验，上海医疗器械展会Medtec提供以下是一些实施建议，期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好：

上海医疗器械博览会Medtec结合自身多年来在医疗器械行业的学习、实践和感悟，尝试浅谈在医疗器械行业的V&V，供医疗器械从业者们学习，借鉴，分享。

2024上海医疗设备展Medtec今天来为大家解读医疗器械消毒灭菌方法选择原则，将从要求、区别等多方面进行讲解。

2024医疗器械展会Medtec借此文提供了为医疗器械选择适当无菌保证水平（SAL）的信息。无菌保证水平（SAL）仅适用于最终灭菌工艺（例如湿热、环氧乙烷、辐射灭菌、汽化过氧化氢）。这一选择涉及许多因素，但由于SAL的选择与灭菌剂量直接相关，因此这一决定对于任何产品的无菌声明都至关重要，必须考虑对产品设计的影响（材料选择、客户需求和愿望、功能等）。